在药械企业质量管理中，QMS发挥着关键作用。它不仅大幅压缩了从事件触发到完成审核的时长，还通过系统化的记录和跟踪功能，确保每一项应对措施的落地实施，从而保障质量体系的高效运转并严格遵循GMP规范。此外，该模块压实责任，形成一体化解决方案，能够快速对不合规的事件进行影响评估，并制定相应的措施，为QA/GM团队提供有力支持，利用数据提供决策依据。